El Ministerio de Salud notificó hoy a la empresa Merck Sharp & Dohme Corp la autorización de uso de emergencia para el medicamento Molnupiravir 200 mg cápsulas, lo cual faculta a la compañía para su venta a nivel nacional.
El Molnupiravir está indicado para el tratamiento de la enfermedad por Covid-19 de leve a moderada en adultos con resultados positivos de la prueba viral directa del SARS-CoV-2 y quienes tienen un alto riesgo de progresión a Covid-19 grave, incluyendo hospitalizaciones o la muerte. La dosis del Molnupiravir en pacientes adultos es de 800 mg (cuatro cápsulas de 200 mg) que se administran por vía oral cada 12 horas durante 5 días, con alimentos o sin estos, y se debe tomar tan pronto como sea posible después de diagnosticar la Covid-19, y dentro de los 5 días desde el inicio de los síntomas.
La autorización de uso se brinda basada en la Resolución Administrativa MS-DM-RM-1363-2022 publicada el 24 de enero de este año, donde se establecen los requisitos para obtener una Autorización de Uso e Importación de los medicamentos para tratar la Covid-19, basado en el reconocimiento de la Autorización de comercialización o Autorización de uso de emergencia de Autoridades Reguladoras Estrictas o de medicamentos recomendados por la Organización Mundial de la Salud.
Como parte de la autorización Merck Sharp & Dohme Corp debe mantener registros de la distribución del medicamento (es decir, números de lotes, cantidad, fecha y destino), así como presentar informes mensuales de posibles eventos adversos o de seguridad.
